关于印发《农村信用合作社章程（范本）》和《农村信用合作社县级联合社章程（范本）》的通知
中国人民银行
关于印发《农村信用合作社章程（范本）》和《农村信用合作社县级联合社章程（范本）》的通知
1997年11月11日，中国人民银行
中国人民银行各省、自治区、直辖市分行，深圳经济特区分行：
现将《农村信用合作社章程（范本）》、《农村信用合作社县级联合社章程（范本）》印发给你们，请转发至中国人民银行县（市）支行、农村信用合作社县联社及农村信用合作社，以指导各地农村信用社及县级联社制定本社章程。
附件：1、农村信用合作社章程（范本）
2、农村信用合作社县级联合社章程（范本）
附件1：农村信用合作社章程（范本）
第一章 总 则
第一条 本社名称：
本社地址：
本社注册资本：
第二条 本社是在本社区范围内依法设立的，由社员入股组成、实行社员民主管理、主要为社员提供金融服务的农村合作金融机构。
第三条 本社是独立的企业法人，依法享有民事权利，承担民事义务，以本社全部资产对外承担有限责任。
第四条 本社以全部法人资产，依法自主经营、自负盈亏，其财产、合法权益和依法开展的业务活动受国家法律保护，任何单位和个人不得侵犯和干涉。
第五条 本社的宗旨是：为本社社员服务、为本社区农业和农村经济发展服务。
第六条 本社的经营活动，除中国人民银行有特别规定外，均在本社区内开展。本社主要为社员提供金融服务，在充分满足社员正当资金需求的前提下，剩余资金可运用于非社员。
第七条 本社坚持入社自愿、社员所有、利益共享、风险共担、民主管理、勤俭办社的原则。
第八条 本社积极向县（市）农村信用合作社联合社（以下简称县联社）入股，接受县联社的管理。
第九条 本社遵守国家法律、行政法规和规章，贯彻执行国家金融方针政策，执行全国统一的农村信用合作社业务、财务、会计、劳动工资等规章制度，依法接受中国人民银行的监督管理。
第二章 经营范围
第十条 经中国人民银行批准，本社经营下列人民币业务：
（一）办理存款、贷款、票据贴现、国内结算业务；
（二）办理个人储蓄业务；
（三）代理其他银行的金融业务；
（四）代理收付款项及受托代办保险业务；
（五）买卖政府债券；
（六）代理发行、代理兑付、承销政府债券；
（七）提供保管箱业务；
（八）在县联社统一办理资金融通调剂业务；
（九）办理中国人民银行批准的其他业务。
第三章 社 员
第十一条 本社社员分为个体社员、团体社员和职工社员。
凡在本社区的农户，承认本社章程，承担社员义务，均可申请入社，按规定缴纳股金，成为本社个体社员。
凡地处本社区域内的各类具有法人资格的经济组织，承认本社章程，承担社员义务，均可申请入社，经本社理事会批准，按规定缴纳股金，成为本社团体社员。
本社职工要按规定缴纳股金，成为本社职工社员。
第十二条 社员权利：
（一）选举权和被选举权；
（二）获得本社金融服务的优先权和优惠权；
（三）对本社工作及工作人员提出建议、批评，进行监督或质询；
（四）享有股金红利和利润返还权；
（五）本社终止后依法取得本社剩余财产；
（六）享有本社为社员举办的文化等公益事业的权利。
第十三条 社员义务：
（一）遵守本社章程，执行社员代表大会、理事会的各项决议；
（二）缴纳股金；
（三）以其所缴纳股金为限对本社的债务承担责任；
（四）维护本社的利益和信誉，支持本社的合法经营；
（五）在本社开户，积极在本社存款；
（六）宣传办社的意义，协助发展社员。
第十四条 对本社有突出贡献的社员，可给予精神鼓励或物质奖励；对违反本社章程的，本社有权给予批评教育。
第十五条 社员退股，应向本社理事会提出书面申请，经理事会同意后，办理退股手续。
第四章 股 金
第十六条 本社股金每股10元人民币。个体社员每人至少入 股；团体社员每个至少入 股；职工社员每人至少入 股。单个社员的最高持股额不得超过本社股本金总额的百分之二。
第十七条 缴纳股金必须以现金方式进行，不得以其他债权、实物资产和有价证券等折价入股。
第十八条 本社使用记名式股金证，作为社员资格证明和股金所有权证明。社员不能以股金证在本社以外设定质押。社员持有的股本金，经向本社办理登记手续后可以转让。股权可依法继承。
第十九条 年底财务决算之前退股的，不支付当年股息红利。
第五章 组织机构
第二十条 社员代表大会是本社权力机构，由本社社员代表组成，社员代表按社员人数的一定比例由本社社员选举产生，每届任期三年。表决时，每个社员一票。
第二十一条 社员代表大会由理事会召集，每年召开一次；理事会认为必要，可随时召开；经半数以上社员代表提议，或三分之二以上监事提议，也可临时召开。
第二十二条 社员代表大会行使下列职权：
（一）制定或修改本社章程；
（二）选举和更换理事会、监事会成员；
（三）审议批准理事会、监事会工作报告；
（四）审议批准本社年度财务预、决算方案、利润分配方案和弥补亏损方案；
（五）对本社的分立、合并、解散和清算等重大事项作出决议；
（六）决定其他重大事项。
第二十三条 章程的修改，本社的分立、合并、解散和清算，理事、监事的选举、更换，要经社员代表大会以全体代表的三分之二以上多数通过；其他议案须经社员代表大会以全体代表的二分之一以上多数通过。
第二十四条 理事会是社员代表大会的常设执行机构，由5名以上（奇数）理事组成。理事均由社员担任，由社员代表大会选举和更换，每届任期与社员代表大会相同，行使职权到下届社员代表大会选出新的理事为止。
第二十五条 理事会会议由理事长召集和主持。每半年召开一次，必要时可随时召开。
第二十六条 理事会行使下列职权：
（一）召集社员代表大会，并向社员代表大会报告工作；
（二）执行社员代表大会决议；
（三）选举和更换理事长、副理事长；
（四）审定农村信用社的发展规划、经营方针、年度业务经营计划；
（五）聘任和解聘农村信用社主任、副主任；
（六）审议农村信用社主任的工作报告；
（七）批准农村信用社的内部管理制度；
（八）批准农村信用社内部职能部门和分支机构的设置方案；
（九）拟定农村信用社年度财务预、决算方案、利润分配方案和弥补亏损方案；
（十）拟定农村信用社合并、分立、解散等重大事项的计划和方案；
（十一）章程规定和社员代表大会授予的其他职权。
第二十七条 理事会设理事长1人，主持理事会的工作；副理事长1至2人，协助理事长工作。理事长、副理事长由理事会选举产生。
第二十八条 理事长、副理事长的选举和更换，须经全体理事的三分之二以上多数通过，其他议案须经全体理事的二分之一以上多数通过。
第二十九条 监事会是本社的监督机构，由三名以上（奇数）监事组成，监事由社员代表大会选举和更换。每届任期同社员代表大会，行使职权到下届社员代表大会选出新的监事为止。监事应有本社社员代表、职工代表组成，本社理事、主任、副主任和财务负责人不得兼任监事。
第三十条 监事会会议由监事长召集和主持，每半年召开一次，必要时可随时召开。
第三十一条 监事会行使下列职权：
（一）派代表列席理事会会议；
（二）监督信用社执行国家法律、法规、政策；
（三）对理事会决议和主任的决定提出质询；
（四）监督信用社经营管理和财务管理；
（五）向社员代表大会报告工作；
（六）章程规定和社员代表大会授予的其他职权。
第三十二条 监事会设监事长一人，主持监事会工作。监事长由监事会选举和更换。监事长的选举和更换，须经全体监事的三分之二以上多数通过，其他议案须经全体监事的二分之一以上多数通过。
第三十三条 本社实行理事会领导下的主任负责制。设主任一人，为法定代表人，副主任一至二人。主任人选按《农村信用合作社管理规定》的有关程序产生，理事会予以聘任。主任、副主任可由理事长、副理事长兼任。
第三十四条 主任全面负责本社的经营管理工作，行使下列职权：
（一）主持本社的业务经营管理工作，组织实施社员代表大会和理事会的决议；
（二）提出内部管理制度草案；
（三）提出本社发展规划、经营方针和经营计划草案；
（四）提出本社年度预、决算方案和利润分配方案；
（五）拟定本社内部机构设置；
（六）决定对工作人员的奖惩；
（七）征得理事会同意后，向县联社推荐副主任人选；
（八）章程规定和理事会授予的其他职权。
第三十五条 本社理事长、副理事长、主任、副主任及其他主要管理人员不得在党政机关任职，不得兼任其他企、事业单位的高级管理人员，不得从事除本职工作以外的其它任何以营利为目的经营活动。
第六章 财务会计
第三十六条 本社执行国家统一制定的农村信用社财务会计制度，按照国家有关规定，真实记录并全面反映业务活动和财务状况，在每一会计年度终了时制作财务会计报告，及时向中国人民银行县（市）支行报送会计报表。财务会计报告包括下列财务会计报表及附属明细表：
（一）业务状况表；
（二）资产负债表；
（三）损益表；
（四）利润分配表；
（五）决算说明书。
第三十七条 本社的财务会计报告在召开社员代表大会五天以前置备于本社，供社员代表查阅。
第三十八条 本社依法纳税，税后利润按国家有关财务规定并经代表审议后按下列顺序分配：
（一）提取法定盈余公积金10％；
（二）提取公益金，按税后利润的5％提取；
（三）提取员工劳动分红基金，按税后利润的5—10％提取。
第三十九条 本社除法定的会计帐册外，不得另立会计帐册。对本社资产，不得以任何个人名义开立帐户存储。
第七章 终止与清算
第四十条 本社因分立、合并需要解散的，由理事会提出议案，并附解散的理由、解散的清算方案，召集临时社员代表大会作出决议，报联合社签署意见，中国人民银行批准后实施。
本社的撤销、破产的清算按《农村信用合作管理规定》执行。
第八章 附 则
第四十一条 本章程未尽事宜，按《农村信用合作社管理规定》办理。
第四十二条 本章程报县联社和中国人民银行县（市）支行批准后经本社社员代表大会审议通过，由理事会发布实施。
第四十三条 本章程解释权属本社理事会，修改权属本社社员代表大会。
附件2：农村信用合作社县级联合社章程（范本）
第一章 总 则
第一条 本联合社定名为 省（自治区、市） 县（市、旗、区）农村信用合作社联合社（以下简称联社）。
本联社地址： 省（自治区、市） 县（市、旗、区）
街 号。
第二条 本联社是 省（自治区、市） 县（市、旗、区）农村信用合作社（以下简称信用社）按照平等互利的原则，出资入股组成，实行民主管理、主要为信用社服务的联合经济组织，是独立的企业法人。
第三条 本联社依法自主经营、自负盈亏、自担风险、自我约束，以其全部资产对本联社的债务承担责任，依法享有民事权利，承担民事责任。本联社的财产和合法权益及依法开展业务经营，受国家法律保护，任何单位和个人不得侵犯和非法干涉。
第四条 本联社对辖内信用社行使以下管理职能：
（一）根据全国信用社统一的规章制度，制定辖内信用社人事、劳资、信贷、财务、会计、稽核、保卫等方面的具体制度办法并组织实施；
（二）管理辖内信用社人事、劳资，统筹解决信用社职工退职退休经费；
（三）制定并检查、考核辖内信用社信贷、财务收支计划执行情况，稽核、辅导辖内信用社业务和财务；
（四）监察、处理辖内信用社案件，组织指导辖内信用社做好安全保卫工作；
（五）协调有关方面的关系，维护辖内信用社的合法权益；
（六）综合汇总辖内信用社的会计、统计报表，按规定及时上报；
（七）其他管理职能。
第五条 本联社为辖内信用社提供以下服务：
（一）组织辖内信用社之间的资金调剂；
（二）经中国人民银行批准，参加资金市场，为辖内信用社融通资金；
（三）办理或代理辖内信用社的资金清算和结算业务；
（四）组织管理辖内信用社的社团贷款；
（五）组织做好辖内信用社的现金供应和回笼；
（六）筹集、管理辖内信用社风险防范基金；
（七）组织辖内信用社职工培训教育；
（八）组织经验交流，为辖内信用社提供各种信息咨询服务；
（九）其他服务职能。
第六条 本联社遵守国家法律、法规和金融方针政策，主要任务是对辖内信用社进行管理和服务。本联社开展业务经营，坚持不与信用社竞争的原则。
第七条 本联社依法接受中国人民银行的监督管理，接受行业统一的业务制度管理。
第二章 注册资本
第八条 本联社注册资本为人民币 万元，由下列社员出资入股组成：
农村信用社 万元
农村信用社 万元
农村信用社 万元
……
第三章 股 金
第九条 本联社股金每股一万元人民币。每个社员至少入五股，最高不得高于联社股金总额的20％。
第十条 本联社社员必须用货币资金入股，不得以债权、实物资产、有价证券等折价入股。
本联社社员不能退股。
第十一条 本联社使用记名式股金证，作为社员资格证明和股金所有权证明。社员不能以股金证在本联社以外设定质押。
第四章 社 员
第十二条 凡辖内的农村信用社，承认本联社章程，承担社员义务，办理社员登记手续后，即成为本联社的社员。
本联社职工可以集中资金向本联社入股。在入股职工中， 人选举一名代表参加联社社员大会。
其他法人和自然人不得向县联社入股。
第十三条 本联社社员的权利：
（一）参加社员大会并有选举权和被选举权；
（二）参与本联社重大事项决策的权利；
（三）接受本联社服务的权利；
（四）按本联社章程规定，接受利润返还的权利；
（五）监督本联社经营状况和财务状况的权利；
（六）监督本联社各项工作并提出建议、批评和质询的权利；
（七）参加本联社举办的学习、培训教育及经验交流的权利；
（八）本联社依法破产后参加剩余财产分配的权利；
（九）本联社章程规定的其他权利。
第十四条 本联社社员的义务：
（一）遵守本联社章程及各项规章制度，执行社员大会和理事会决议；
（二）缴纳股金；
（三）以缴纳的股金为限对本联社承担有限责任；
（四）按期交纳管理费；
（五）维护本联社公共利益，保护本联社财产；
（六）支持本联社各项业务开展，协助本联社扩大资金来源和回收贷款；
（七）做好本联社委托的各项业务；
（八）接受本联社的管理；
（九）参加本联社举办的活动；
（十）本联社章程规定的其他义务。
第十五条 对本联社发展做出突出贡献的社员，本联社给予精神鼓励和物质奖励；对违反本联社章程的社员，本联社予以批评教育。
第五章 组织机构
第十六条 本联社实行民主管理，社员大会是权力机构，由全体社员组成。
第十七条 社员大会每年至少举行一次，由本联社理事会召集，社员的法定代表人参加。理事会认为必要时；经二分之一以上理事提议，或有三分之一以上的社员提议，可以临时召集联社社员大会。表决时每个社员一票。
第十八条 社员大会行使下列职权：
（一）制定和修改本联社章程；
（二）选举和更换理事、监事；
（三）审议和批准理事会、监事会工作报告；
（四）审议本联社的发展规划和对辖内信用社业务的管理办法；
（五）审定和批准本联社年度财务预、决算方案、利润分配方案和亏损弥补方案；
（六）对本联社的分立、合并、解散和清算等事项作出决议；
（七）对本联社其他重大事项作决议。
第十九条 章程的修改，本联社的分立、合并、解散和清算，要经社员大会以全体社员的三分之二以上多数通过；其他议案必须经社员大会以全体社员的二分之一以上多数通过。
第二十条 本联社理事会是社员大会常设执行机构，由五至十一名理事组成。
理事由社员大会选举和更换。理事每届任期三年，可连选连任。理事会会议由理事长召集和主持。每半年召开一次，必要时可随时召开。
第二十一条 理事会行使下列职权：
（一）召集社员大会，并向社员大会报告工作；
（二）执行社员大会决议；
（三）审定本联社的经营方针、年度业务经营计划；
（四）批准本联社内部管理制度；
（五）批准本联社的人员管理制度和奖惩制度；
（六）聘任和解聘联社主任、副主任；
（七）审议本联社年度财务预、决算方案和利润分配方案；
（八）批准本联社内部机构设置及调整方案；
（九）提出联社的分立、合并、解散、清算等重大事项的计划和方案；
（十）章程规定和社员大会授予的其他职权。
第二十二条 理事会决议须经半数以上理事表决通过，理事会理事长、副理事长的选举和更换，须经全体理事三分之二以上多数通过。
第二十三条 理事会设理事长一人，主持理事会工作；副理事长一至二人，协助理事长工作。理事长、副理事长由理事会选举产生，可连选连任。
第二十四条 本联社设监事会，由三至九名监事组成。每届任期与理事会相同，行使职权至社员大会选出新的一届监事为止。
第二十五条 本联社监事由社员代表、职工代表组成。由社员大会选举和罢免。理事、主任、副主任和财务负责人不得兼任监事。
监事会会议由监事长召集和主持，每半年召开一次，必要时可随时召开。
监事会设监事长一人，主持监事会工作，由监事会选举和更换，可连选连任。
第二十六条 监事会行使下列职权：
（一）向联社社员大会报告工作；
（二）派代表列席理事会会议；
（三）监督联社执行国家法律、法规、政策；
（四）监督联社履行其对农村信用社的管理、协调、指导和服务职责；
（五）对理事会决议和主任的决定提出质询，并要求复议；
（六）监督联社的经营管理和财务管理；
（七）联社章程规定和社员大会授予的其他职权。
第二十七条 监事会决议须经全体监事的二分之一以上多数通过，重大事项须经全体监事的三分之二以上多数通过。
第二十八条 本联社实行理事会领导下的主任负责制。设主任一人，为法定代表人，副主任一至二人。主任人选按《农村信用合作社县级联合社管理规定》的有关程序产生，由理事会聘任，可连聘连任。主任、副主任可以由理事长或副理事长兼任。
第二十九条 主任全面负责本社的管理经营，并行使下列职权：
（一）负责管理辖内信用社的业务活动，提出工作方案并组织实施，保证辖内信用社顺利开展业务并健康发展；
（二）主持县联社的管理经营工作，组织实施理事会的决议；
（三）拟定联社内部管理制度草案；
（四）拟定县联社发展规划和经营计划草案；
（五）拟定县联社年度财务预、决算方案和利润分配方案；
（六）提出符合县联社特点的人员管理制度和奖惩制度草案；
（七）拟定县联社内部机构设置及调整方案；
（八）决定对内部工作人员的奖惩；
（九）推荐副主任人选，报理事会审议；
（十）任免县联社的中层管理人员；
（十一）根据县联社人员管理制度和工资制度聘任或解聘职工；
（十二）章程规定和理事会授予的其他职权。
第三十条 本联社理事长、副理事长、主任、副主任不得在党政机关任职，不得兼任其他企事业单位的高级管理人员，不得从事除本职工作以外的其他任何以盈利为目的的经营活动。
第六章 业 务
第三十一条 本联社经中国人民银行批准，经营下列业务：
（一）办理存款、贷款、票据贴现、国内结算业务；
（二）办理个人储蓄业务；
（三）代理其他银行的金融业务；
（四）代理收付款项及受托代办保险业务；
（五）买卖政府债券；
（六）代理发行、代理兑付、承销政府债券；
（七）提供保险箱业务；
（八）按照中国人民银行的规定从事同业拆借；
（九）办理经中国人民银行批准的其他业务。
第三十二条 县联社执行中国人民银行和全国农村信用社统一的结算制度，按照中国人民银行的规定，组织本县农村信用社的县辖结算，办理同城和异地结算业务。
第七章 财务会计
第三十三条 本联社执行国家统一制定的农村信用社财务会计制度，并按照国家有关规定，建立、健全财务制度。本联社在每一会计年度终了时按规定制作财务会计报告，并汇总全辖信用社的会计报表，及时报送中国人民银行。
第三十四条 本联社的财务会计报告在召开社员大会五天以前置备于本联社，供社员查阅。
第三十五条 本联社依法纳税，税后可分配利润归全体社员所有，并按下列顺序分配：
（一）提取法定盈余公积金10％；
（二）提取公益金，按税后利润的5％提取；
（三）提取员工劳动分红基金，按税后利润的的5—10％提取；
（四）股金分红和按交易量返还利润，按不超过税后利润的50—70％提取，其中：股金分红部分不超过税后利润的 ％。
利润返还部分按社员与本社的交易量（按活期存款年平均余额计算）大小返还。
第三十六条 本联社的盈余公积金可用于弥补亏损或转增资本金；转增资本金时，以转增后留存联社的盈余公积金不少于注册资本的25％为限，并按照股本结构公平扩增每股权益价值，向社员公告。
第三十七条 本联社除法定的会计帐册外，不得另立会计帐册。对本联社资产，不得以任何个人名义开立帐户存储。
第三十八条 本联社聘请中国人民银行认可的会计师事务所对本联社的财务报表及财务状况进行审查。
第三十九条 本联社定期向理事会和监事会报告财务状况。
第八章 终止与清算
第四十条 本联社因分立、合并需要解散的，由理事会提出议案，并附解散的理由、解散的清算方案，召集临时社员大会作出决议，经中国人民银行批准后按有关规定予以实施。
本联社的撤销、破产的清算按《农村信用合作社县级联合社管理规定》执行。
第九章 附 则
第四十一条 本章程未尽事宜，按《农村信用合作社县级联合社管理规定》办理。
第四十二条 本章程报中国人民银行批准后，经本联社社员大会审议通过，由理事会发布实施。
第四十三条 本章程解释权属本联社理事会，修改权属本联社社员大会。
关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国药监安[2001]225
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 随着我国对外贸易的不断扩大，药品的出口也在逐年增加。在药品出口的过程中，按照国际贸易惯例，进口国的药品监督管理部门及进口商要求我国出口药品企业提供由政府主管部门出具的企业及产品的资信证明。
为加强药品销售证明的管理，统一规范国家和各省(区、市)药品监督管理局的工作程序，特制定《出具“药品销售证明书”若干管理规定》，并参考世界卫生组织(WHO)推荐的表格方式，结合我国实际情况，制定了“药品销售证明书”式样，此式样证明内容分为两款，一款为已取
得GMP认证的企业制发，另一款为未取得GMP认证的企业制发。
现将《出具“药品销售证明书”若干管理规定》和“药品销售证明书”式样印发给你们，请参照执行。
特此通知
附件：1、药品出口证明申请表
2、药品销售证明书
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十六日
出具“药品销售证明书”若干管理规定
一、根据国际贸易惯例，为证明我国药品生产企业及其出口药品的合法性，参照世界卫生组织推荐方式，制定出具“药品销售证明书”若干管理规定。
二、“药品销售证明书”所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液，其它类药品按有关规定执行。
三、“药品销售证明书”依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式（式样附后）。
四、“药品销售证明书”原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。
五、若进口国需要国家药品监督管理局出具“药品销售证明书”，药品生产企业需填写“药品出口证明申请表”（见附件1），并经企业所在地省（区、市）药品监督管理部门签署意见后报国家药品监督管理局。
六、现行地方标准药品可由省（区、市）药品监督管理部门自行决定出具与否。国家药品监督管理局则不予出具。
七、省（区、市）药品监督管理部门在签署意见前，应现场核查企业是否符合出口药品要求，若不符合要求，则不应签署同意出口意见。
八、国家药品监督管理局出具的“药品销售证明书”由局药品注册司审核会签后，安全监管司负责出具。
九、“药品销售证明书”出具程序为，由安全监管司受理，初审后送药品注册司审核会签，然后由安全监管司签发。从收到生产企业报送的合格申请表之日起，在十五个工作日内完成。
十、申请出具“药品销售证明书”，须报送以下资料：
（一）《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
（二）药品生产批准批件（复印件）。
（三）药品GMP认证证书（复印件）。
（四）国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）
十一、取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售；
（三）该企业符合并已取得中国GMP认证证书。
十二、未取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售。
十三、药品出口企业提供虚假证明，骗取、伪造“药品销售证明书”，所发生的一切责任事故由该企业自负，并依照《中华人民共和国药品管理法》追究法律责任。
十四、药品出口企业应保证所出口的产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自负。
十五、药品监督管理部门未履行职责、出具虚假证明书，依照《中华人民共和国药品管理法》有关条款给予处罚。
十六、本规定自发布之日起施行。
附件1 【 式样 】
药品出口证明申请表 编号：
企业名称 中文：
英文：
联系人： 电 话：
企业地址 中文：
英文：
申请证明产品 中文： 英文： 批准文号：
拟出口国家或地区：
省（区、市）药品监督管理部门现场核查情况及审核意见：
（盖章）
年 月 日
国家药品监督管理局审批意见
主管处意见：
评价处意见：
药品注册司意见：
安全监管司意见：
注：随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。此表可复印。
附件2 【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
