卫生部办公厅关于规范卫生监督执法车辆外观标识的通知
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卫生部办公厅关于规范卫生监督执法车辆外观标识的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于规范卫生监督执法车辆外观标识的通知
卫办监督发[2005]210号
各省、直辖市、自治区卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：
随着卫生监督体制改革的不断深化和卫生监督体系建设的不断推进，中央和地方各级政府都加大对卫生监督体系建设的资金投入，各级卫生监督机构的执法工作条件逐步得到改善，执法车辆得到一定补充。但我部在检查中发现，目前各地存在卫生监督执法车辆外漆喷涂不统一、卫生监督徽标使用不规范等问题，影响了卫生监督队伍的整体形象。因此，为加强对卫生监督执法车辆的统一管理，树立良好的卫生监督执法形象，根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》和《卫生监督机构建设指导意见》的规定，特对卫生监督执法车辆的外观标识规定如下。
一、卫生监督执法车辆的车身上应当喷涂卫生监督徽标（式样参见附件1）、中文“卫生监督”及英文“HEALTH INSPECTION”字样（喷涂式样可参考附件2）。
二、卫生监督执法车辆的车身颜色以白色为基色，卫生监督徽标和中英文“卫生监督”字样颜色为蓝色。
三、2004年以来我部加强中西部卫生监督机构能力建设项目配发各地的卫生监督执法车辆的外观、徽标和颜色，各地不得擅自改变；各地自行装备的卫生监督执法车辆亦应参照以上规定统一外观标识。
附件：1、卫生监督徽标式样
2、卫生监督执法车辆外观标识参考图
附件.doc
二〇〇五年九月二十三日
关于2011年汽车和摩托车出口资质申报工作有关事项的通知
商务部
关于2011年汽车和摩托车出口资质申报工作有关事项的通知
商产出函[2010]1305号
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门：
根据商务部、发展改革委、海关总署、质检总局、认监委联合发布的《关于规范汽车出口秩序的通知》（商产发[2006]629号）、《关于规范摩托车产品出口秩序的通知》（商机电发[2005]699号）和《关于规范摩托车产品出口秩序的补充通知》（商机电发[2006]44号），经商有关部门，现将2011年汽车和摩托车出口资质申报工作的有关事项通知如下：
一、2011年起具备出口资质的汽车企业和摩托车企业公告将于每年1月1日发布。各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门(机电办)须于11月15日前将所在地汽车和摩托车生产企业的申报材料和汇总文件报至商务部(产业司)。
二、2011年起将不再进行年中资质调整，请各商务主管部门通知有关汽车和摩托车生产企业根据各自出口计划，慎重选择授权出口经营企业。
三、对于2009年和2010年1-9月汽车出口量均达不到50辆的生产企业，只可申请授权1家出口经营企业。
四、为鼓励发展与边境接壤国家的汽车贸易，边境地区有关省、自治区可推荐1-2家有实力的外贸公司，与重点汽车生产企业建立委托关系，并可酌情增加上述生产企业的授权出口经营企业数量。
五、其他企业申请条件和产品管理范围维持2010年度管理不变。
六、各地商务主管部门向商务部汇总上报时应提交以下材料（一式两份）：
1.商务主管部门申请文件；
2.符合申领出口许可证条件企业名单申请汇总表（由地方机电办填写，见附件1、2，同时提交电子文本）；
3.符合申领出口许可证条件企业名单申请表（由生产企业填写，见附件3、4，同时提交电子文本）；
4. 企业符合资质条件的证明材料
（1）申请出口车型的最新《车辆生产企业及产品公告》复印件、3C证书复印件、ISO证书复印件，获得出口目的国准入的相关认证材料复印件；
（2）具备与出口保有量相适应的维修服务能力的正式说明文件（企业目前出口的主要市场情况、在该市场建立服务网络情况、网点和服务人员数量、下一步发展计划等）；
（3）2009年、2010年1-9月企业国内产销、出口业绩情况（由生产企业填写，格式见附件5）及证明材料（海关报关单等证明文件）；
5. 授权出口经营企业的营业执照复印件；
七、商务部会同工信部、海关总署、质检总局、认监委拟定2011年度《符合申领汽车和摩托车出口许可证条件企业名单》，在商务部产业司网站上公示后于12月公告，2011年1月1日起执行。
八、请各地商务主管部门精心组织本地区企业申报，并认真对本地区企业材料进行严格审核，重点是核对企业进出口经营权代码、海关代码、出口业绩、境外售后服务和营销能力证明材料。对于虚报材料的企业，将予以严格处罚；对于初审工作不细致、把关不严的地方商务部门，将予以通报批评。
联系人：党梓育、张文俊
电话：010-65198784，65197577
传真：010-65197563
电子邮件: dangziyu@mofcom.gov.cn
zhangwenjun@mofcom.gov.cn
特此通知。
附件：1、2011年度符合申领出口许可证条件汽车企业申请汇总表
http://cys.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1288595452313.doc
2、2011年度符合申领出口许可证条件摩托车及全地形车生产企业申请汇总表
http://cys.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1288595463585.doc
3、符合申领出口许可证条件汽车企业申请表
http://cys.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1288595470409.doc
4、符合申领出口许可证条件摩托车和全地形车企业申请表
http://cys.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1288595477518.doc
5、企业国内产销及出口情况表
http://cys.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1288595485021.doc
商务部机电和科技产业司
二〇一〇年十月二十九日
防治非典型肺炎药物研究的基本技术要求
国家食品药品监督管理局
防治非典型肺炎药物研究的基本技术要求
国家食品药品监督管理局2003年5月16日发布
一、背景
近来，传染性非典型肺炎（严重急性呼吸道综合症，SARS）在我国部分地区流行，威胁着人民的健康。国家食品药品监督管理局（SFDA）为促进预防或/和治疗SARS的药物研发和应用，对该类药物建立了快速审批通道。鉴于目前研发预防或/和治疗SARS药物十分紧迫，而有关SARS基础研究尚在进行中的现状，根据《药品注册管理办法》的有关规定，本着科学合理和安全、有效、质量可控的原则，为规范该类药物的临床前和临床研究，有效促进其研究和审批速度的提高，制定本技术要求。
二、适用范围
本技术要求适用于以申请注册为目的、针对SARS预防或/和治疗的中药、化学药及生物制品的研究。
三、临床前药学研究
（一）对药学研究方面的要求与相应法规和相关指导原则相同。
（二）在保证药物质量基本可控的前提下，若确因时间等问题而不能及时完成全部研究工作的，可在临床研究过程中进行完善。
四、临床前药效学研究
（一）以SARS病原体造模进行的体内、体外药效学研究获得的数据，是评价受试药能否进行预防或/和治疗SARS临床研究的重要依据。
（二）体外药效学研究应采用该病流行期临床分离且经相关部门确证的病原体进行；具体试验要求参照相关的体外药效学研究指导原则。对于中药，尤应特别注意受试药理化因素对有效性评价的影响，以保证试验结果的可靠性。
（三）鉴于目前对SARS的基础研究尚在进行中，故采用SARS病原体造模的动物模型进行的体内药效学研究，对于获得受试药物对病原体或/和SARS病理进程等的研究数据具有重要价值。申报单位进行动物模型的研究和体内药效学试验，有助于对其注册申请的科学评价。
（四）SARS病原体的分离、管理、使用、转运及处置等必须遵照国家有关规定执行。用SARS病原体造模进行的体内、外药效学试验必须在国家认可的P3实验室进行。
（五）对于体外试验无法体现对SARS的有效性或者改变SARS病理进程的受试药，需进行相应的体内药效学试验，以说明对SARS病理进程的影响。
（六）除上述体内、体外药效学研究外，还应尽可能提供反映受试药作用机理的相关试验和文献资料，以进一步为其有效性提供依据。
五、临床前安全性研究
（一）对安全性研究的要求与相应法规和相关指导原则相同，应根据药物特点及具体应用提供相应的安全性研究资料。
（二）在保证受试药基本安全的前提下，若确因时间等问题而不能及时完成全部研究工作的，可在临床研究过程中进行完善。
（三）对于非口服给药途径的，还应提供与给药途径相关的毒理研究资料。
六、临床研究
（一）临床研究须在获得国家食品药品监督管理局批准后进行。
（二）本类药物的临床研究宜在国家相应部门参与组织和监督下完成。
（三）临床研究方案应由流行病学专家（包括疾病预防专家）、病毒学专家、临床专家、统计学专家共同参与设计和实施。
（四）临床研究应遵循GCP的原则。
七、特别说明
（一）本技术要求将根据对SARS研究的进展情况适时进行修订。
（二）本技术要求不适用于针对SARS病原体的疫苗和针对SARS的体外诊断试剂。上述药物应按国家有关规定和要求进行研究，亦属快速审批范围。
（三）涉及SARS病原体的各项研究应严格按照科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家环境保护总局联合下发的《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》的有关规定执行。
