关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
国家药监局
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
国药监办[2002]195号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻实施《药品管理法》，推动药品分类管理制度的实施，2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究，现将有关工作事项通知如下：
一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下称《目录》）。
对地标转国标并遴选为非处方药品的，我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》（下称《登记证书》）后，必须遵照有关规定按非处方药品说明书执行。在此期间，其原有说明书可继续使用。
二、我局2001年12月曾布置第三批处方药品转换评价为非处方药品的工作（国药监安［2001］547号）。鉴于部分药品因时限原因无法纳入此次转换评价，我局决定放宽时限。请各省（区、市）药品监督管理局按国药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换评价为非处方药品的工作，申报资料于2002年7月31日前集中报送至我局安全监管司。逾期申报的，我局不予受理。
下列情形的品种不属此次申报范围：
（一）地方标准的药品；
（二）与《目录》中同类品种适应症（功能主治）不相同的；
（三）一、二类新药首次上市时间未满5年的；
（四）进口药品其主要成分在中国上市应用未满5年的。
三、本通知“一”、“二”中涉及的，经遴选和评价转换为非处方药品的，药品生产企业必须在其非处方药品说明书公布之日起6个月内向省（区、市）药品监督管理局申请非处方药品审核登记，经省（区、市）药品监督管理局审核同意并核发《登记证书》后，按非处方药品的有关规定组织生产。原有包装材料自说明书印发之日起一年内可继续使用。一年后（以生产批号为准），仍继续使用原有包装材料的，按照《药品管理法》第八十六条进行处罚。
各省（区、市）药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（局令第23号）、《药品包装、标签规定细则（暂行）》（国药监注［2001］482号）、《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安［1999］399号）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（国药管市［1999］454号）和我局有关非处方药品审核登记的要求进行。
凡未在规定时限内进行审核登记的药品，自其说明书印发之日一年后停止生产，直至取得《登记证书》后才能恢复生产。既可作处方药品又可作非处方药品（“双跨”）的品种，未进行审核登记的，不能按非处方药品生产，只能作为处方药品。仿制《目录》的药品，经省（区、市）药品监督管理局审核登记后，按非处方药品的要求生产。
四、地方标准经整顿通过的品种，除已明确不得在大众媒介发布广告的，其他品种由相关部门（中药品种由药品注册司、化学药品种由安全监管司）提供有效证明，可以在大众媒介发布广告至2002年11月30日。
五、地方标准经整顿通过的品种，已明确为非处方药的，可以在大众媒介及医学、药学专业媒介发布广告。
六、由于部分地区报送的第一批非处方药品审核登记的软盘无法读取，加上后续第一批部分非处方药品甲类转乙类的工作，致使各地区报送的数据比较散乱，给我局建立非处方药品管理数据库带来了一定困难。请各省（区、市）药品监督管理局于2002年7月31日在报送处方药品转换评价为非处方药品申报材料时，将你地区第一批非处方药品审核登记软盘（包括甲类转乙类、补充审核登记的最终结果）一并报送我局安全监管司。
国家药品监督管理局
二○○二年五月二十四日
安徽省城市管道燃气管理暂行办法
安徽省人民政府
安徽省人民政府令
（第66号）
《安徽省城市管道燃气管理暂行办法》已经1995年8月14日省人民政府第76次常务会议通过，现予发布施行。
省长 回良玉
一九九五年十月五日
安徽省城市管道燃气管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加强城市管道燃气的管理，保障城市管道燃气的正常供应和安全使用，促进我省社会和经济的发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称城市管道燃气（以下称管道燃气），是指由管道输送供给城市中生活、生产等使用的人工煤气（包括煤制气、油制气）、天然气、液化石油气等气体燃料。
第三条 管道燃气事业的发展应纳入城市总体规划，贯彻安全第一、预防为主的方针。
第四条 省建设厅是本省管道燃气管理的行政主管部门，各行署、市、县建设行政主管部门具体负责辖区管道燃气的管理工作。
各级公安、劳动、工商、物价、技术监督和环境保护等行政主管部门应根据各自的职责，会同建设行政主管部门做好管道燃气的管理工作。
第五条 任何单位和个人都有保护管道燃气设施的义务，有检举、揭发破坏、盗窃管道燃气设施行为的权利。
第二章 管道燃气工程的建设管理
第六条 管道燃气净化站、储配站、调压站、气化站等设施的选址及沿城市道路敷设的燃气管道，必须符合城市规划、消防安全、环境保护等要求，并按规定申领建设工程规划许可证。
第七条 管道燃气工程的设计、施工，必须由持有相应资质证书的单位承担，并严格遵守国家有关标准和技术规范。
管道燃气工程的设计，应由建设行政主管部门组织劳动、公安消防等部门和有关专家进行论证，并按设计程序进行审查。
第八条 燃气管道应符合国家规定的标准，不符合标准的要逐步更换。穿越铁路、沟涵、河流、桥梁及城市道路的地下燃气管道，应有保护套管。使用新型管材，须经省建设厅组织专家论证后方可实施。
第九条 管道燃气工程的通气作业，必须有严格的安全防范措施，并按照通气作业的范围大小，实行分级负责制度。
第十条 管道燃气工程竣工后，由建设行政主管部门根据工程的规模大小，实行分级验收制度。未经验收或验收不合格的，不得交付使用。
第三章 管道燃气设施和器具管理
第十一条 管道燃气经营单位应建立健全管道燃气设施和器具的维护管理制度，确定专业人员对管道燃气设施和器具定期进行检查、维修，并建立检修档案，确保管道燃气设施和器具安全正常运行。
第十二条 管道燃气经营单位应在管道燃气设施所在位置设置明显统一标志，并按有关规定划定安全保护范围。
任何单位和个人不得擅自移动、覆盖、涂改或拆除管道燃气设施统一标志。
第十三条 未经所在市、县建设行政主管部门批准，在管道燃气设施安全保护范围内不得进行下列行为：
（一）挖坑取土，修建建筑物和其他构筑物；
（二）堆放危害管道燃气设施安全的重物；
（三）倾倒腐蚀性液体、气体或置放易燃易爆物品；
（四）进行焊接、烘烤、爆破作业；
（五）其他损害管道燃气设施的行为。
第十四条 城市规划行政管理部门在核发各类建设工程规划许可证时，应当按照国家和本省有关规定，处理好建设工程与施工地界内原有管道燃气设施的关系，保障管道燃气设施的安全。
因工程需要必须迁移管道燃气设施的，经所在市、县城市规划行政管理部门批准后，由管道燃气经营单位安排施工，所需费用按照建筑安装工程定额由建设单位承担。
第十五条 进行影响或危害管道燃气设施安全运营的工程施工作业，建设单位应事先通知管道燃气经营单位，经双方商定保护措施后方可施工。施工过程，管道燃气经营单位应派人到现场监护。
在工程施工作业中损坏管道燃气设施的，建设单位必须及时通知管道燃气经营单位，并负责赔偿。
第十六条 管道燃气器具（含计量器具）必须符合所在市、县燃气的使用要求；按规定应报省或销售地建设行政主管部门认可的器具，报经认可后方可销售。
燃气器具生产单位和销售单位应在销售地设立维修点，并提供修理所需要的燃气用具零部件。
第四章 管道燃气供应管理
第十七条 管道燃气经营单位必须有完整的净化、储存、输配、检测、调度和维修服务等供应管理系统，并经省建设行政主管部门进行资质审查合格后，方能从事管道燃气的经营业务。所供燃气的质量（热值、杂质含量等）和供气压力应当符合国家标准、行业标准或原设计指标要求。
建设行政主管部门应会同有关部门对管道燃气经营单位供应燃气的质量、压力进行定期监督检查。
第十八条 单位和居民需要使用管道燃气的，应向管道燃气经营单位提出申请，由管道燃气经营单位根据燃气发展计划或气源情况统筹安排，并及时答复申请人。
管道燃气单位用户需要增加用气量的，适用前款规定。
第十九条 管道燃气经营单位应建立用户档案，与用户签订供气、使用合同，明确双方的权利、义务及违约责任。
第二十条 管道燃气用户需要变更用户名称、使用地址、燃气用途、燃气器具或停止使用燃气时，应当向管道燃气经营单位申请办理变更或停用手续。
第二十一条 管道燃气经营单位不得擅自进行停气和超过安全范围的降压作业。如需停气、降压，应按规定程序报经所在市、县建设行政主管部门批准，并提前3日通知用户（突发事故除外）；恢复供气也应当事先通知用户，向家庭用户恢复供气不得在夜间进行。
第二十二条 管道燃气的销售价格、维修零部件价格和其他各项经营性服务收费标准的制定、调整，按照国家有关规定办理。
第二十三条 管道燃气用户必须装表计量，并按照规定交纳使用燃气的费用，不得拖欠或拒交。
第五章 安全管理
第二十四条 管道燃气经营单位必须严格执行国家有关安全管理规定和安全技术标准，建立相应安全组织，配备专职安全员，并建立健全安全管理、防火防爆等责任制度。
第二十五条 管道燃气经营单位进行管道燃气设施的动火作业，应事先填写动火作业申请报告和动火作业方案，按规定向安全生产管理部门申报，经批准后方可实施。
第二十六条 管道燃气净化、储存和输配使用的各类锅炉、压力容器设备及其安全附件，必须符合劳动部门颁布的有关安全管理规定，按要求办理使用登记手续，建立档案，并进行定期检验。
第二十七条 管道燃气经营单位的安全管理人员和重要岗位的操作、维修人员，必须经行署、市级以上建设行政主管部门会同有关部门培训，考核合格后方可独立上岗。
管道燃气单位用户的操作、维修人员，必须经管道燃气经营单位的安全技术培训后，方可上岗作业。
第二十八条 管道燃气用户不得有下列行为：
（一）使用抽气设备或其它方法盗用管道燃气；
（二）擅自安装、拆除、改装、迁移管道燃气设施和燃气器具；
（三）擅自改变燃气用途和燃气器具的规格、型号和数量；
（四）在设有燃气管道设施的房间内放置炉火或存放易燃、易爆物品；
（五）将燃气管道作为负重支架或电器设备的接地导体；
（六）使用明火检查泄漏；
（七）违反安全用气的其它有关规定。
第二十九条 任何单位和个人发现管道燃气泄漏，均有义务立即向管道燃气经营单位报告，并采取通风、防火、防毒等措施。管道燃气经营单位接到报告后应当立即组织抢修。
发生管道燃气中毒、火灾、爆炸等重大事故，管道燃气经营单位应当立即报告公安消防、劳动、环境保护和建设行政管理部门，并在不影响事故救护的情况下保护事故现场，维持现场秩序，防止事故扩大。
第六章 罚则
第三十条 管道燃气用户有下列行为之一的，由管道燃气经营单位通知其限期改正；逾期不改的，除按照规定收取应交费用外，在改正之前可以暂停供气：
（一）无正当理由不按期交纳使用燃气费用的；
（二）擅自安装、拆除、拆修、改装、迁移管道燃气设施或燃气器具的；
（三）擅自改变燃气用途和燃气器具的规格、型号、数量的。
上述行为造成经济损失的，管道燃气用户应当负责赔偿。
第三十一条 违反本办法第十二条规定，擅自移动、覆盖、涂改或拆除管道燃气设施统一标志的，由所在市、县建设行政主管部门责令赔偿损失或恢复原状，并可处以实际损失价值1至2倍的罚款。
第三十二条 违反本办法第十三条规定的，由所在市、县建设行政主管部门责令停止违法行为，限期改正或恢复原状，并可根据其危害程度处以5000元以下的罚款。
第三十三条 出售没有国家规定的生产许可证、安全质量认证和出厂检验合格证的燃气器具的，由建设行政主管部门会同技术监督部门或工商行政管理部门按照有关规定予以处罚。
第三十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）盗用管道燃气或盗窃、破坏管道燃气设施的；
（二）拒绝、阻碍建设行政主管部门工作人员依法执行公务的。
第三十五条 管道燃气经营单位及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由其所在单位或所在市、县建设行政主管部门给予直接责任人和主要负责人行政处分或经济处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法第七、八、九、十、十一条规定，未按规定的程序、标准和安全要求进行建设或作业，造成事故的；
（二）违反本办法第二十一条规定，未按程序报经批准，擅自进行停气和超过安全规定范围的降压作业，或未按规定及时通知用户的。
第三十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或向人民法院起诉。
第七章 附则
第三十七条 本办法所称管道燃气设施，是指燃气净化站、储配站、调压站、气化站和燃气管道及其附件。
第三十八条 企业自办用于本单位生产使用的燃气，按《工业企业煤气安全规程》管理；供应本单位职工家庭生活使用的，参照本办法管理。
第三十九条 各行署和市人民政府可根据本办法，结合本地实际，制定实施细则。
第四十条 本办法由省建设厅负责解释。
第四十一条 本办法自发布之日起施行。
